丁丙诺啡注射液

　　丁丙诺啡注射液是药物注射液，本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4•HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　中文名

　　丁丙诺啡注射液

　　外文名

　　Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

　　别 称

　　盐酸丁丙诺啡注射液

　　性 状

　　本品为无色的澄明液体。

　　基本信息

　　本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4•HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　名称:盐酸丁丙诺啡注射液

　　汉语拼音: Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

　　英文名: BuPrenorphine Hydrochloride Injection

　　性状:本品为无色的澄明液体。

　　鉴别方法

　　(1)取本品1ml，加溴试液数滴，即生成黄色沉淀。

　　(2)取本品，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在286nm的波长处有最大吸收。

　　(3)取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即产生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

　　含量测定

　　照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg)，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取50μl注入波相色谱仪，记录色谱图;另取盐酸丁丙诺啡对照品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 贮藏:遮光，密闭保存。

　　规格

　　(1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg

　　中西药分类:西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

　　化学成分

　　本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4•HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。 药理作用:镇痛药

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